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诊断标志物发现与临床转化
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微谱土壤、地下水检测服务
一流品牌的大型设备,具备土壤和地下水专项批量检测能力。于2019年通过江苏省重点行业企业用地调查初筛检测实验室省级能力验证(35家),其结果为满分。多次参与重点行业企业土壤调查、园区土壤调查、企业土壤
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参与科研申报
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微谱注册申报
项目介绍注册申报在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力医疗器械创新研发与
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微谱 化学药品成分分析 (有害物质,化学性质
品导致的各种纠纷问题备案申报:判断中药材,原料药是否掺假重点服务项目 化学药:鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等中药:减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类
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微谱 药品包材相容性检测 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
、有效性、均一性,是否能使药物的纯度持续受到控制。检测内容相容性研究标准 YY/T1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究 YBB0014-2002
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干细胞西林瓶包材相容性检测
应的药效成分、判定价值检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等,通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题备案申报:判断中药材,原料药是否掺假重点服务项目 化学药:鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类
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科研策划(申报、测试、验收)
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
CE等监管机构的审评要求,已为超过800家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 化学表征在国内较早开展化学表征研究与
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微谱 注射剂包装密闭性检测 (毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析
进行国内外市场销售、资质认定等,通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题备案申报:判断中药材,原料药是否掺假重点服务项目 化学药:鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药
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